Ensayo clínico para pacientes con Cáncer de Pulmón
Requisitos para participar
Los pacientes que tengan el diagnóstico de Cáncer de Pulmón y estén interesados en ser evaluados en nuestro ensayo clínico deberán cumplir TODOS los criterios de inclusión y NINGUNO de los criterios de exclusión siguientes:
Criterios de inclusión:
Paciente femenino o masculino entre 18 y 75 años de edad.
El paciente debe tener confirmado el diagnóstico de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas por un estudio de inmunohistoquímica.
Tener diagnóstico de enfermedad recurrente o estadio IV.
El paciente debe tener al menos 1 lesión medible por RECIST versión 1.1. Lesiones situadas en una región irradiada previamente se consideran medibles si se ha demostrado recurrencia en esa lesión.
ECOG de 0 o 1.
Expectativa de vida mayor a meses.
Resultado negativo en mutación de EGFR y ALK el cual es confirmado con una biopsia.
Tener una adecuada función orgánica
Paciente y sus parejas deben estar de acuerdo en aceptar usar u método de control anticonceptivo durante la duración del estudio y hasta 6 meses después de la ultima dosis del tratamiento.
El paciente debe tener la habilidad para comprender la naturaleza del estudio, incluyendo los riesgos y los efectos adversos, cooperar con el investigador, comprender instrucciones verbales y escritas así como cumplir con los requisitos de todo el estudio.
Criterios de exclusión:
Paciente con alguno de los siguientes criterios será excluido y no podrá participar.
Paciente con cáncer de pulmón del tipo escamoso.
Pacientes con ascitis o derrame pelural que no pueda ser controlado con drenaje u otro procedimiento antes del día 1 ciclo 1.
Paciente con mestástasis al Sistema Nervioso Central.
Paciente con algún tumor que haya invadido vasos sanguíneos grandes o la presencia de algún tumor cavitado.
Paciente que haya recibido previamente tratamiento sistémico contra el cáncer incluyendo 1 o mas de los siguientes:
quimioterapia para metástasis.
quimioterapia para cáncer no mestastásico dentro de los 12 meses antes del día 1 ciclo 1.
inmunoterapia o terapia biológica antineoplasia.
Bevacizumab.
Paciente a quien se le haya realizado previamente un procedimiento quirúrgico.
Paciente que haya recibido previamente radioterapia para cáncer de pulmón metastásico o no mestastásico.
Paciente con historia médica de alguna otra enfermedad a criterio del investigador.
Mujeres embarazadas o lactando.
¿Tu familiar o conocido es candidato?
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