Derechos el Paciente en un Estudio Clínico

Sus derechos son...

La mayor parte de la investigación clínica se encuentra regulada por leyes tanto locales como internacionales con la tarea de salvaguardar sus derechos y su seguridad.

Cada protocolo de investigación sigue un riguroso plan de procedimientos, que detalla lo que los investigadores llevarán a cabo durante el mismo. Durante la conducción del protocolo,  los investigadores realizan reportes durante la visita en los que no se hará mención de sus datos personales, estos permanecen anónimos.

Todos los sitios que llevan a cabo la conducción de protocolos de investigación deben de contar con un Comité de Ética que apruebe el estudio desde el inicio y de manera periódica. El propósito del Comité de Ética es asegurarse de que la investigación clínica tenga un apego estricto a las guías clínicas éticas y evitar que se corran riesgos innecesarios para los participantes voluntarios.

Cualquier persona que desee participar de manera voluntaria en un estudio clínico tiene derecho a ser informado mediante el formato de consentimiento informado. Este proceso es la clave a la información acerca del estudio, en un lenguaje que es fácilmente comprensible  y que le garantiza a usted mantenerse informado durante el transcurso del estudio.

Usted no puede ser integrado al estudio clínico sin haber recibido una explicación del mismo. El consentimiento informado lo protege de investigación que no esté autorizada. Se protegerá su privacidad, su nombre y datos personales no serán revelados y su información del expediente médico deberá mantenerse de manera confidencial.

Si no se siente conforme con lo que se le solicita o no entiende algún tipo de información, usted puede decir “No” o retirar su consentimiento, ya que su participación es de manera voluntaria.

Usted no tiene que pagar por participar en un protocolo de investigación, esta es una de las ventajas de formar parte de un estudio clínico.