¿Qué es un Protocolo de Investigación Clínica?

Es el Proceso de Investigación que se lleva a cabo...

para sustentar los procedimientos para la producción y aprobación de la eficacia de nuevos medicamentos, lo que permite demostrar:

1. que los medicamentos realmente funcionan,

2. cual es la dosis en la que son efectivos

3. demostrar que son seguros y conocer los efectos

El desarrollo completo de los fármacos conlleva años de trabajo. Si el proceso es exitoso, el medicamento es aprobado y es comercializado.

Cuando una industria farmacéutica desarrolla un nuevo medicamento el proceso inicia en el laboratorio con pruebas en animales. Estos estudios permiten dar una idea de que tan bien funcionan los medicamentos y que tipo de efectos colaterales pueden provocar en los humanos. Si el resultado de los primeros estudios parece ser bueno, la industria farmacéutica diseña y destina recursos para realizar un protocolo para probar el medicamento en humanos.

Cualquier medicamento puede ser probado en un protocolo. La mayoría de los estudios clínicos están diseñados para una enfermedad específica; sin embargo, muchos de ellos estan diseñados para probar  un nuevo procedimiento médico o para prevenir enfermedades.

Antes de que un medicamento de estudio sea probado en humanos, este es aplicado en un laboratorio con animales.